Q 怎么在国家药监局官网查化妆品的备案或注册信息?三步核实
…差异;儿童产品另有规矩见 儿童化妆品规定。 01第一步:把包装上的关键信息抄全《》(国务院令第 727 号,2021 年 1 月 1 日起施行)把化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,特殊化妆品实行注册管理、普通化妆品实行备案管理;用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆…
…差异;儿童产品另有规矩见 儿童化妆品规定。 01第一步:把包装上的关键信息抄全《》(国务院令第 727 号,2021 年 1 月 1 日起施行)把化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,特殊化妆品实行注册管理、普通化妆品实行备案管理;用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆…
…指标、环境适应 15–30 分钟、不良反应记录等要求);广东省市场监督管理局(《》第二十二条:功效宣称应当有充分的科学依据);检测机构技术说明(有效受试者不少于 30 人、P<0.05、周期 4–12 周);PubMed Central(样本量对 P 值的影响:同一…
…成分红绿灯见 孕期、哺乳期、儿童能用哪些护肤品。 01什么是化妆品不良反应根据《》,化妆品不良反应指"正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害"——注意是"正常使用"下出现的,不是过敏体质个人特例的泛化(罗江政府 ·《化妆品监督管理条例》…
直接回答国货成分的崛起是政策、产业、企业三条线同时推进的结果。政策端:《》把新原料由以往单一审批改为按风险程度分别实行注册、备案管理,此后国家药监局又发布 2023 年第 143 号公告与 2025 年《支持化妆品原料创新若干规定》持续优化,截至 2024 年底经…
直接回答化妆品安全评估是《》确立的重要制度:化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估;从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5 年以上相关专业从业经…
…才安全;成分表读法见 化妆品成分表怎么看。 01法规框架:三份文件把宣称管起来《》第二十二条明确:化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。…
直接回答牙膏不是普通化妆品,但"参照普通化妆品管理"。《》明确"牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理";2023 年 3 月 16 日市场监管总局令第 71 号公布《牙膏监督管理办法》,自 2023 年 12 月 1 日起施行。办法把牙膏定义为以摩…
…后的主线,一句话概括:"守住安全底线,同时给创新松绑"。以 2021 年实施的《》为母法,我国已建成"1 部条例 + 3 部规章 + 多层级配套文件"的法规体系;2025 年国家药监局进一步发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,围绕高质量发展、高水平安全…
…看;浓度解读见 成分浓度是不是越高越好。 01第一步:药监局注册 / 备案依据《》,进口化妆品分为特殊和普通:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的为特殊化妆品,须向国家药监局申请注册、取得注册证;其余为普通化妆品,须备案并取得备案凭证。这是"上市通行证"…
…"母法":《化妆品标签管理办法》(国家药监局 2021 年第 77 号公告)和《》第 36、37 条。核心红线是:①必须中文标签;②全成分按含量降序列出,含量 ≤0.1%(w/w) 的归入"其他微量成分"另行标注;③禁止医疗术语、虚假夸大、绝对化用语(如"消炎""抗敏""…
直接回答2021 年《》按风险给新原料分级管理:高风险的防腐 / 防晒 / 着色 / 染发 / 祛斑美白新原料须注册,其余备案即可,监管松绑直接点燃创新。「十四五」期间备案量从 2021 年 6 个飙到 2025 …
直接回答按《》,染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的属于特殊化妆品,必须向国家药监局申请注册拿到注册证才能生产进口;其余是普通化妆品,上市前备案即可。注册门槛明显高于备案(要安全评估 + 人…