化妆品功效宣称合规：为什么不能随便写“美白”“抗老”？

《化妆品监督管理条例》第二十二条明确：化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。配套落地的两份关键文件是《化妆品分类规则和分类目录》与《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局 2021 年第 50 号公告，2021 年 4 月 8 日发布、5 月 1 日起施行）。《规范》要求：注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时，应按要求在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要，并对摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责；摘要至少应列出产品基本信息、功效宣称评价项目及评价机构、评价方法与结果简述、功效宣称评价结论（阐明功效宣称与评价方法、结果之间的关联性）。时间上还设了过渡期：自 2022 年 1 月 1 日起新注册/备案产品须按《规范》执行并上传摘要，存量产品也分批在 2022–2023 年完成（中国医药报）。

数据锚点：《规范》要点解读（中国医药报）；功效名录与宣称规则（绵竹市人民政府；绿翊合规）。

《规范》按风险与可信度把功效分成几档，要求逐级加严：①可免予公布摘要——能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭、辅助剃须剃毛等），或通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确标识仅具物理作用的（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头）。②可用文献/研究数据——仅具有保湿和护发功效的化妆品，可通过文献资料调研、研究数据分析或功效评价试验等方式评价。③须做功效评价试验——具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效，以及宣称温和（如无刺激）或量化指标（如功效保持时间、统计数据等）的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可同时结合文献资料或研究数据。④须做人体功效评价试验——具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验；其中祛斑美白、防晒和防脱发还应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展并出具报告。此外，宣称适用敏感皮肤、无泪配方等特定宣称的，应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试；通过宣称原料功效来进行产品功效宣称的，需证明原料具有该功效且与产品功效宣称有充分关联性（中国医药报）。

消费者怎么用：买前先分清——宣称"祛斑美白""防晒""防脱发""染发""烫发"的属于特殊化妆品，应能查到注册证号（"国妆特字"等）；其余功效为普通化妆品备案。想验证宣传是否靠谱，可以到国家药监局网站查看该产品功效宣称所依据的资料和数据摘要；查不到相关信息的要警惕（绵竹市人民政府）。企业要注意的红线：①宣称功效必须在目录范围内、不得编造；②每种功效都要有对应评价依据，同一产品宣称多种功效则每种都要；③不得宣称医疗作用、不得暗示疗效；④不得使用"特效""速效""根治"等绝对化用语；⑤普通化妆品不得宣称特殊化妆品功效（如美白、防晒）；⑥违规后果包括责令整改、撤销备案，涉嫌虚假宣传的还可能依据《广告法》《反不正当竞争法》处罚（绿翊合规）。