Q 化妆品核心法规框架:备案、注册、新原料、标签哪些是硬红线
直接回答中国化妆品的“基本法”是 《化妆品监督管理条例》(2021 年施行)。框架一句话:特殊化妆品注册、普通化妆品备案;原料分已使用和新原料(新原料也分注册/备案);标签禁医疗宣称、必须标全…
直接回答中国化妆品的“基本法”是 《化妆品监督管理条例》(2021 年施行)。框架一句话:特殊化妆品注册、普通化妆品备案;原料分已使用和新原料(新原料也分注册/备案);标签禁医疗宣称、必须标全…
直接回答光斑贴试验(Photo-patch test)是皮肤科排查“光照相关皮炎”的标准动作:把可疑物质(产品、香料、防晒剂原料等)贴在背上,一侧照 UVA、一侧不照,48/72/96 小时看…
直接回答光毒性(Photoirritation)是指某些成分本身未必刺激,但经紫外线照射后“变脸”,产生自由基或活性物质把皮肤灼伤、起疹。判定一个成分要不要“白天避光”,靠的是光毒性试验——最…
直接回答临期化妆品只要在保质期内、来源正规、储存得当,正规临期可买散装分装别碰;主要风险是维C、A醇等活性成分随时间衰减失效,而不是一定会烂脸。真正要警惕的是无中文标签、无生产日期的散装分装小…
直接回答国家药监局 2020 年已明确:不存在所谓"械字号面膜",它其实是医用敷料,按医疗器械管理(常见为 II 类),需注册审批、有医疗器械注册证号、标注适用范围,用于医美术后或浅表创面;妆…
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为五类功效必须拿特证,其余为普通化妆品。特殊化妆品经国家药监局注册(国产"国妆特字…
直接回答“人皮面膜/胶原灌注”上脸成膜的核心是聚乙烯醇(PVA)等成膜剂:水分蒸发后聚合物交织成一层封闭薄膜,带来即时平滑紧致,并非胶原被灌进皮肤;“养肤彩妆”常是把护肤活性物微量加进底妆。概…
直接回答按《化妆品监督管理条例》,化妆品不得明示或暗示医疗作用、不得虚假或引人误解,功效宣称还要有充分依据并公开摘要。看到“活细胞抗衰”“15分钟逆龄”“对标某仪器”这类话术就要警惕——宣称越…
直接回答部分“古法纯天然美白”面膜烂脸,常因为核心原料白芷早已被列入化妆品禁用原料目录,且产品本身无备案、无质检、无完整成分表。白芷是化妆品禁用原料,外用见光易光敏发炎;识别三无靠查备案、查生…
直接回答核实一个产品是否合规,三步就够:先抄下包装上的产品名称、注册或备案编号、生产企业和限期使用日期;再到国家药监局官网的数据查询入口,按国产普通化妆品备案、进口化妆品、特殊化妆品注册等分类…
直接回答化妆品不良反应是"正常使用化妆品"引起的皮肤及附属器官病变或全身性损害;我国已建立监测制度、遵循"可疑即报"原则——注册人/备案人、生产企业、经营者、医疗机构都要按规定报告,其他单位和…
直接回答化妆品安全评估是《化妆品监督管理条例》确立的重要制度:化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估;从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全…