化妆品核心法规框架：备案、注册、新原料、标签哪些是硬红线

按风险分两类：特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、宣称新功效）走注册，经国家药监局批准发注册证才能生产/进口；普通化妆品走备案，国产向省级药监备案、进口向国家药监局备案，提交资料即完成。特殊化妆品注册证有效期 5 年。中国政府网《条例》原文即此框架。

境内首次用于化妆品的天然/人工原料=新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的高风险新原料走注册；其他新原料用前备案。新原料投入使用后 3 年内每年报告安全情况，3 年无安全问题才纳入已使用原料目录。这是“新原料备案”术语的准确出处（注意：是备案不是注册，多数新原料）。

标签硬红线：禁明示暗示医疗作用、禁虚假误导；必须标产品名、注册人/备案人、全成分、净含量、使用期限、安全警示等；进口品中文标签一致。功效宣称要有充分依据并在专门网站公开摘要。注册人/备案人是“出品人”，对全生命周期安全负责。违规轻则整改，重则处罚甚至吊销。