Q 国货成分创新:本土原料和专利成分是怎么崛起的?
直接回答国货成分的崛起是政策、产业、企业三条线同时推进的结果。政策端:《化妆品监督管理条例》把新原料由以往单一审批改为按风险程度分别实行注册、备案管理,此后国家药监局又发布 2023 年第 1…
直接回答国货成分的崛起是政策、产业、企业三条线同时推进的结果。政策端:《化妆品监督管理条例》把新原料由以往单一审批改为按风险程度分别实行注册、备案管理,此后国家药监局又发布 2023 年第 1…
直接回答化妆品安全评估是《化妆品监督管理条例》确立的重要制度:化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估;从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全…
直接回答因为化妆品的功效宣称必须有充分的科学依据,并且要使用《化妆品功效宣称分类目录》里规范的术语。目前目录共 26 种功效:其中特殊化妆品只能宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发 5 种(…
直接回答牙膏不是普通化妆品,但"参照普通化妆品管理"。《化妆品监督管理条例》明确"牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理";2023 年 3 月 16 日市场监管总局令第 71 号公布《牙膏监督…
直接回答新规落地后的主线,一句话概括:"守住安全底线,同时给创新松绑"。以 2021 年实施的《化妆品监督管理条例》为母法,我国已建成"1 部条例 + 3 部规章 + 多层级配套文件"的法规体…
直接回答进口化妆品想在中国合法销售,走的是"药监局注册/备案 → 海关通关 → 上市"两步:先按风险分特殊化妆品(注册,拿《进口特殊化妆品注册证》)和普通化妆品(备案,拿备案凭证),再到海关申…
直接回答化妆品标签合规审核,记住两条"母法":《化妆品标签管理办法》(国家药监局 2021 年第 77 号公告)和《化妆品监督管理条例》第 36、37 条。核心红线是:①必须中文标签;②全成分…
直接回答2021 年《化妆品监督管理条例》按风险给新原料分级管理:高风险的防腐 / 防晒 / 着色 / 染发 / 祛斑美白新原料须注册,其余备案即可,监管松绑直接点燃创新。「十四五」期间备案量…
直接回答按《化妆品监督管理条例》,染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的属于特殊化妆品,必须向国家药监局申请注册拿到注册证才能生产进口;其余是普通化妆品,上市前备案即可。注册门槛明…
直接回答看化妆品宣称记住三条红线:①“药妆”“医学护肤”在中国根本不存在,宣称即违法;②明示/暗示医疗作用(消炎、祛疤、治痘)是禁区;③功效宣称必须有科学依据、和备案一致,“速效”“纯天然”“…