Q 重组胶原蛋白面膜、敷料和注射针剂,怎么分清妆字号和械字号? 直接回答重组胶原蛋白不是一个监管类别,成分相同分档管理:日常补水保湿的贴片归妆字号备案,宣称术后/创面护理的贴敷类按二类或三类医疗器械注册,注射填充则必须按三类医疗器械走——成分相同,用途决定… 合规避坑 械字号与化妆品边界 2026-10-05 73